Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001067
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский НИИ гематологии и трансфузиологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конфумин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия фумарат |
Состав | Действующее вещество: Натрия фумарат — 15,0 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 100,0 мл. Теоретическая осмолярность — 2440 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001067-160822 |
- раствор для инфузий 15%, контейнер 50 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма АО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма АО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №48 - контейнер 50 мл - пакет (пакетик) (48) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма АО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №90 - контейнер 50 мл - пакет (пакетик) (90) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма АО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №44 - контейнер 100 мл - пакет (пакетик) (44) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма АО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №68 - контейнер 100 мл - пакет (пакетик) (68) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский НИИ гематологии и трансфузиологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конфумин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия фумарат |
Состав | Действующее вещество: Натрия фумарат — 15,0 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 100,0 мл. Теоретическая осмолярность — 2440 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001067-160317 изменение №1 |
- раствор для инфузий 15%, контейнер 50 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 50 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №28 - бутылка (бутыль) 100 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4607011080159
- раствор для инфузий 15%, контейнер 50 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №48 - контейнер 50 мл - пакет (пакетик) (48) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия), 04605258015224
- раствор для инфузий 15%, №90 - контейнер 50 мл - пакет (пакетик) (90) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №44 - контейнер 100 мл - пакет (пакетик) (44) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия), 04605258015200
- раствор для инфузий 15%, №68 - контейнер 100 мл - пакет (пакетик) (68) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Российский НИИ гематологии и трансфузиологии (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конфумин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия фумарат |
Состав | Действующее вещество: Натрия фумарат — 15,0 г; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 100,0 мл. Теоретическая осмолярность — 2440 мОсмоль/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001067-160317 изменение №1 |
- раствор для инфузий 15%, контейнер 50 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик), Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 50 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №28 - бутылка (бутыль) 100 мл (28) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4607011080159
- раствор для инфузий 15%, контейнер 50 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, контейнер 100 мл - пакет (пакетик) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №48 - контейнер 50 мл - пакет (пакетик) (48) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия), 04605258015224
- раствор для инфузий 15%, №90 - контейнер 50 мл - пакет (пакетик) (90) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 15%, №44 - контейнер 100 мл - пакет (пакетик) (44) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия), 04605258015200
- раствор для инфузий 15%, №68 - контейнер 100 мл - пакет (пакетик) (68) - ящик из гофрированного картона, Медполимер фирма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.