Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001032
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Керн Фарма С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество Азитромицина дигидрат 524 мг эквивалентно азитромицину 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал прежелатинизированный 145,3 мг Кросповидон 40,0 мг Кальция гидрофосфат безводный 176,6 мг Натрия лаурилсульфат 4,7 мг Магния стеарат 9,4 мг; Оболочка Гипромеллоза 22,0 мг Титана диоксид 5,6 мг Лактозы моногидрат 3,0 мг Триацетин 4,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001032-201011 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), 8436531240097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №300 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №600 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания), Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1500 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3000 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5000 - 5000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - пакет (пакетик) полиэтиленовый - in bulk, Керн Фарма С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Синтез ОАО (Россия), 4602565021979
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Деко компания (Россия), 4602565021979, 4605391002693
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Керн Фарма С.Л. (Испания), Медисорб ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.