Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001025
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протамин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протамина сульфат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Протамина сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Серной кислоты — 0,05 М раствор до pH — 4,0–6,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001025-181011 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007058, 4605894007058
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007065, 4605894007065
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007041, 4605894007041
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протамин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протамина сульфат |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Протамина сульфат — 10 мг; Вспомогательные вещества : Серной кислоты — 0,05 М раствор до pH — 4,0–6,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001025-181011 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007058, 4605894007058
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007065, 4605894007065
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №500 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007041, 4605894007041
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.