Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000994
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СР-Индамед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Индапамид — 1,5 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 54,925 мг, гипромеллоза — 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг; Состав пленочной оболочки: Краситель Винкоут WT 1001 (титана диоксид, гипромеллоза, макрогол) — 5,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000994-181011 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500045, 8906029500045
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500267
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500274
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500281
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500298
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500250
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.