Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000972
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульмаграф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | На 1 флакон: Действующие вещества Количество, г/на флакон Цефоперазон натрия 0,259 0,517 0,775 1,55 2,068 (в пересчете на цефоперазон) (0,25 ) (0,5) (0,75 ) (1,5) (2,0) Сульбактам натрия 0,274 0,547 0,821 1,641 2,188 (в пересчете на сульбактам) (0,25) (0,5) (0,75) (1,5) (2,0) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000972-020623 изменение №1, ЛП-№(004675)-(РГ-RU)-190224 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+0.25 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760897, 04660228710189, 4640005760897
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+0.25 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760965
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+0.25 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+0.25 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710189
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760903, 4640005760903, 4640005760972
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760903, 4640005760972
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710196
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г+0.75 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760910, 4640005760910
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г+0.75 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760989
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г+0.75 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г+0.75 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710202
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г+1.5 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760927, 4640005760927
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г+1.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760996
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г+1.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г+1.5 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710219
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+2 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005760958, 4640005760958
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+2 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761009
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+2 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+2 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), Алтегра АО (Россия), 4660228710226
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульмаграф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | На 1 флакон: Действующие вещества Количество, г/на флакон Цефоперазон натрия 0,259 0,517 0,775 1,55 2,068 (в пересчете на цефоперазон) (0,25 ) (0,5) (0,75 ) (1,5) (2,0) Сульбактам натрия 0,274 0,547 0,821 1,641 2,188 (в пересчете на сульбактам) (0,25) (0,5) (0,75) (1,5) (2,0) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000972-110620 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+0.25 г, флакон - пачка картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411135
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+0.25 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411142
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, флакон - пачка картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411159
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411166
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г+0.75 г, флакон - пачка картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411173
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г+0.75 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411180
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г+1.5 г, флакон - пачка картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411210
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г+1.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411227
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+2 г, флакон - пачка картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411234
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+2 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко. (Китай), 6921728411241
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.