Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000966

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000966

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мидримакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тропикамид + Фенилэфрин
Состав Каждый 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 50,0 мг, Тропикамид — 8,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид до pH 4,25, кислота хлористоводородная до pH 4,25, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000966-181011 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236012203, 8901236012206
  • капли глазные, флакон 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мидримакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тропикамид + Фенилэфрин
Состав Каждый 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 50,0 мг, Тропикамид — 8,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид до pH 4,25, кислота хлористоводородная до pH 4,25, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000966-181011

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.