Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000966
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мидримакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид + Фенилэфрин |
Состав | Каждый 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 50,0 мг, Тропикамид — 8,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид до pH 4,25, кислота хлористоводородная до pH 4,25, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000966-181011 изменение №4 |
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236012203, 8901236012206
- капли глазные, флакон 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мидримакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид + Фенилэфрин |
Состав | Каждый 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 50,0 мг, Тропикамид — 8,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид до pH 4,25, кислота хлористоводородная до pH 4,25, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000966-181011 |
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.