Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000960

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000960

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ноукор Хелс С.А. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рупафин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рупатадин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-000960-140622 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Ноукор Хелс С.А. (Испания),
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ноукор Хелс С.А. (Испания),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ноукор Хелс С.А. (Испания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рупафин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рупатадин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина; Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 50 М, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лактозы моногидрат, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000960-140622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уриах Комп., С.А. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рупафин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рупатадин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина; Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 50 М, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лактозы моногидрат, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000960-140622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рупафин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рупатадин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина; Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 50 М, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лактозы моногидрат, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000960-181011 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания), 8002660008701
  • таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания), 08002660008695, 8002660008695
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.