Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000960
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ноукор Хелс С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рупафин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рупатадин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000960-140622 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Ноукор Хелс С.А. (Испания),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ноукор Хелс С.А. (Испания),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ноукор Хелс С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рупафин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рупатадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина; Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 50 М, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лактозы моногидрат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000960-140622 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уриах Комп., С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рупафин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рупатадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина; Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 50 М, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лактозы моногидрат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000960-140622 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Уриах Комп., С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рупафин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рупатадин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Рупатадина фумарат — 12,8 мг, что эквивалентно 10 мг рупатадина; Вспомогательные вещества: Прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза тип 50 М, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), лактозы моногидрат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000960-181011 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания), 8002660008701
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания), 08002660008695, 8002660008695
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Х.Уриях и Сиа С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.