Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000953
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕРАКСТАЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | Каждый шприц содержит: Активные вещества: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид — 0,05 мг/мл, 0,1 мг/мл, 0,5 мг/мл; Вспомогательные вещества: Молочная кислота — 3,0 мг; натрия хлорид — 7,0 мг; натрия гидроксид — до pH 3,9 — 4,5; вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000953-181011 изменение №3 |
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №6 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (6) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №5 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 8024790181031
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №30 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (30) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №6 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (6) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №5 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №30 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (30) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.05 мг/мл, №520 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (520) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №6 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (6) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 8024790181062
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №30 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (30) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №6 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (6) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №30 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (30) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №520 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (520) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №5 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), 8024790181093
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №6 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (6) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №30 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (30) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №5 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №6 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (6) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №30 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (30) - блистер - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Италия), Добролек ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл, №520 - шприц одноразовый с иглой 1 мл (520) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Италфармако С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.