Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000950
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метопролол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метопролол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Метопролола тартрат 0,05 г или 0,1 г (в пересчете на 100% вещество). Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,08949 г или 0,12778 г, крахмал картофельный — 0,04275 г или 0,06349 г, повидон (коллидон 30 или пласдон К-29/30) — 0,003 г или 0,0048 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил 300) — 0,003 г или 0,0048 г, кросповидон (коллидон С L -М или полипласдон XL - 10) — 0,007 г или 0,0112 г, магния стеарат— 0,002 г или 0,0032 г, стеариновая кислота— 0,002 г или 0,0032 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000950-181011 изменение №3 |
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004494, 4602876004494
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004500, 4602876004500
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.