Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000917
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимололлонг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | активное вещество: тимолола малеат (в пересчете на тимолол основание) 2,5 мг 5 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза — 3 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат — 11,9 мг; калия дигидрофосфат — 4,5 мг; натрия хлорид — 3 мг; бензалкония хлорид — 0,12 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000917-181011 |
- капли глазные 0.25%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000285
- капли глазные 0.25%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000292
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 5 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000261
- капли глазные 0.5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-капельницей 10 мл - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000278
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.