Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000900
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ифимол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | Состав на 1 мл раствора: Действующее вещество Парацетамол 10,0 мг Вспомогательные вещества Пропиленгликоль 8,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,47 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,89 мг, натрия хлорид 2,00 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000900-020322, ЛП-№(002268)-(РГ-RU)-280423 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086091192
- раствор для инфузий 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086091352, 08901086091734, 8901086091208, 8901086091352, 8901086091734
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.