Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000873
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сахамедпром ГУП Республики Саха (Якутия) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раствор Рингера для инфузий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Состав (на 1 л): В 1 л раствора содержится в качестве активного вещества: Натрия хлорид 8,60 г Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на кальция хлорид безводный) 0,25 г Калия хлорид 0,30 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 л; Что соответствует: Натрий-ион 147,2 ммоль/л Калий-ион 4,0 ммоль/л Кальций-ион 2,2 ммоль/л Хлорид-ион 153,4 ммоль/л Теоретическая осмолярность: 307 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000873-181011 |
- раствор для инфузий, №40 - контейнер полимерный 250 мл (40) - ящик, Сахамедпром ГУП Республики Саха (Якутия) (Россия), 4607145830064
- раствор для инфузий, №20 - контейнер полимерный 500 мл (20) - ящик, Сахамедпром ГУП Республики Саха (Якутия) (Россия), 4607145830040
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.