Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000825
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармкомплекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сканлюкс 370 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Йопамидол (в пересчете на свободный йод — 370 мг) — 755,0 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,48 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000825-071011 |
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029608
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029615
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029622
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029639
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санохемия Фармацевтика (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сканлюкс 370 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопамидол |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Йопамидол (в пересчете на свободный йод — 370 мг) — 755,0 мг. Вспомогательные вещества: Трометамол 1,0 мг, натрия кальция эдетат 0,48 мг, 2,5 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения pH до 6,5–7,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000825-071011 |
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029608
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029615
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029622
- раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Санохемия Фармацевтика (Австрия), 9003498029639
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.