Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000801
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алендронат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Алендронат натрия тригидрат в количестве эквивалентном 70 мг алендроновой кислоты. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 216,63 мг, лактоза (лактопресс) 35,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель) 3,5 мг, магния стеарат 3,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000801-220121 изменение №1, ЛП-№(003327)-(РГ-RU)-031023 |
- таблетки 70 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 4607146760476
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146760469, 4607146760469
- таблетки 70 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 4607146760483
- таблетки 70 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия),
- таблетки 70 мг, №12 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761763
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.