Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000798
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Триметазидина дигидрохлорид — 35 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000798-190516 изменение №10 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство), 4607131042761
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607131042754
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607131042754
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - контейнер пластиковый - in bulk, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045083, 4607131045083
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035391415, 4607035391415
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - шприц 0.5 мл (100) - контейнер пластиковый - in bulk, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Триметазидина дигидрохлорид — 35 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000798-190516 изменение №4 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - шприц 0.5 мл (100) - контейнер пластиковый - in bulk, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Триметазидина дигидрохлорид — 35 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000798-190516 изменение №10 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство), 4607131042761
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607131042754
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607131042754
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - контейнер пластиковый - in bulk, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс (Ирландия), Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045083, 4607131045083
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство), 4607131041504
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607131042174
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - шприц 0.5 мл (100) - контейнер пластиковый - in bulk, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вайет ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.10.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Превенар® 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций |
Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Триметазидина дигидрохлорид — 35 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка Опадрай II 85G24057 (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин соевый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000798-190516 изменение №4 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство), 4607131041504
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4607131042174
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц 0.5 мл (5) - упаковка пластиковая (2) - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - упаковка пластиковая - пачка картонная, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - шприц 0.5 мл (100) - контейнер пластиковый - in bulk, Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Вайет Фармасьютикалз (Соединенное Королевство),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.