Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000789
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алмирал С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кестин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
Состав | 1 таблетка лиофилизированная содержит: Активное вещество Эбастин — 20,00 мг Вспомогательные вещества Желатин — 13,00 мг Маннитол — 9,76 мг Аспартам — 2,00 мг Ароматизатор мятный — 2,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000789-221216 изменение №5 |
- таблетки лиофилизированные 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), 05450557011984, 5450557011984
- таблетки лиофилизированные 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма (Испания), 8430308024217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алмирал С.А. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кестин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эбастин |
Состав | 1 таблетка лиофилизированная содержит: Активное вещество Эбастин — 20,00 мг Вспомогательные вещества Желатин — 13,00 мг Маннитол — 9,76 мг Аспартам — 2,00 мг Ароматизатор мятный — 2,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000789-221216 изменение №5 |
- таблетки лиофилизированные 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), 05450557011984, 5450557011984
- таблетки лиофилизированные 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Ю.К. Свиндон Зидис (Великобритания), Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма (Испания), 8430308024217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.