Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000784
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адолен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален |
Состав | Состав на 100 г Активное вещество: Адапален 0,1 г. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер (карбопол) — 1,1 г, метил-парагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,10 г, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) — 0,1 г, полоксамер 188 — 0,2 г. феноксиэтанол — 0,25 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,2 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000784-031011 изменение №2 |
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Адолен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Адапален |
Состав | Состав на 100 г Активное вещество: Адапален 0,1 г. Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер (карбопол) — 1,1 г, метил-парагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,10 г, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) — 0,1 г, полоксамер 188 — 0,2 г. феноксиэтанол — 0,25 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,2 г, вода очищенная — до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000784-031011 изменение №2 |
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565021740
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба ламинатная 3 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба ламинатная 5 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба ламинатная 10 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба ламинатная 15 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.1%, туба ламинатная 30 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.