Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000779

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000779

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Виреад®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Оболочка таблетки: Опадрай II Y-30-10671-А: алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue № 2), гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000779-211119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Виреад®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Оболочка таблетки: Опадрай II Y-30-10671-А: алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue № 2), гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000779-211119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.10.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Виреад®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг); Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Оболочка таблетки: Опадрай II Y-30-10671-А: алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue № 2), гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000779-031011 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.