Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000773
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Преднизолон — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), лактозы моногидрат (сахар молочный), желатин, кальция стеарат, крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000773-120521, ЛП-№(003670)-(РГ-RU)-131123 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884010340, 4602884010340
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884013068, 4602884013068
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Преднизолон — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), лактозы моногидрат (сахар молочный), желатин, кальция стеарат, крахмал картофельный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000773-290911 изменение №3 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004264, 4602884012993
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013037
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013006
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013013
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884010340, 4602884013020
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013044
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013051
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004240, 4602884013068
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.