Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000764
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трувада® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. Оболочка таблетки : Опадрай II синий Y‑30‑10701: алюминиевый лак на основе индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000764-221221 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 04601669013460
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 04601669014580
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трувада® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. Оболочка таблетки : Опадрай II синий Y‑30‑10701: алюминиевый лак на основе индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000764-221221 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 04601669013460
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507140609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014573
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 04601669014580
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трувада® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тенофовир + Эмтрицитабин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. Оболочка таблетки : Опадрай II синий Y‑30‑10701: алюминиевый лак на основе индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000764-290911 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Никомед Ораниенбург ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Никомед Ораниенбург ГмбХ (Германия), Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Никомед Ораниенбург ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Никомед Ораниенбург ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 245 мг+200 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Никомед Ораниенбург ГмбХ (Германия), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.