Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000764

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000764

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трувада®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир + Эмтрицитабин
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. Оболочка таблетки : Опадрай II синий Y‑30‑10701: алюминиевый лак на основе индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000764-221221 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трувада®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир + Эмтрицитабин
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. Оболочка таблетки : Опадрай II синий Y‑30‑10701: алюминиевый лак на основе индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000764-221221 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.09.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Трувада®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тенофовир + Эмтрицитабин
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Тенофовира дизопроксила фумарат 300 мг (в пересчете на тенофовира дизопроксил 245 мг), эмтрицитабин 200 мг. Вспомогательные вещества: Ядро таблетки : Кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный. Оболочка таблетки : Опадрай II синий Y‑30‑10701: алюминиевый лак на основе индигокармина, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000764-290911
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.