Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000749
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эвиана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эстрадиол + Норэтистерона ацетат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Активные вещества: 0,5 мг эстрадиола (в виде гемигидрата) и 0,1 мг норэтистерона ацетата; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 37,5 мг, крахмал кукурузный 37,5 мг, гипролоза 3,2 мг, тальк 0,8 мг, магния стеарат 0,4 мг; Оболочка таблетки : гипромеллоза 2,28 мг, триацетин 0,12 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000749-290911 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №28 - 28 шт. - диск с календарной шкалой - пачка картонная, Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206001155
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.