Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000745
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Для дозировки 5 мг Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: бисопролола фумарат 5,000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол)). Для дозировки 10 мг Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: бисопролола фумарат 10,000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол)), полиэтиленгликоль (макрогол), краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000745-300720 изменение №2, ЛП-№(000792)-(РГ-RU)-170423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002489, 4605949002489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002496, 4605949002496
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002502, 4605949002502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 04605949002519, 4605949002519
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Для дозировки 5 мг Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: бисопролола фумарат 5,000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол)). Для дозировки 10 мг Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: бисопролола фумарат 10,000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол)), полиэтиленгликоль (макрогол), краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000745-300720 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002502, 4605949002502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002519, 4605949002519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002489, 4605949002489
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949002496, 4605949002496
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Для дозировки 5 мг Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: бисопролола фумарат 5,000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол)). Для дозировки 10 мг Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: бисопролола фумарат 10,000 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия кроскармеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай белый 03F180012 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол)), полиэтиленгликоль (макрогол), краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000745-300720 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001543, 4605949001543
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001611, 4605949001611
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001536, 4605949001536
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001604, 4605949001604
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.