Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000725
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МД Трейд ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цебанекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Каждый флакон содержит: Активные вещества: Цефоперазон натрия — 1,034 г, в пересчете на цефоперазон — 1 г, Сульбактам натрия — 1,094 г, в пересчете на сульбактам — 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000725-221121 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 08901664001087, 8901664001087
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (флакончик) стеклянный (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664004439
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04640005761627, 4640005761627
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (флакончик) стеклянный (50) - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761634
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цебанекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Каждый флакон содержит: Активные вещества: Цефоперазон натрия — 1,034 г, в пересчете на цефоперазон — 1 г, Сульбактам натрия — 1,094 г, в пересчете на сульбактам — 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000725-221121 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 08901664001087, 8901664001087
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №50 - флакон (флакончик) стеклянный (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664004439
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.