Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000716

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000716

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оницит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Палоносетрон
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Палоносетрона гидрохлорид 0,056 мг (в пересчете на палоносетрон 0,050 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, динатрия эдетата дигидрат, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида и/или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH (5,0 ± 0,5), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000716-281122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оницит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Палоносетрон
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Палоносетрона гидрохлорид 0,056 мг (в пересчете на палоносетрон 0,050 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, динатрия эдетата дигидрат, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида и/или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH (5,0 ± 0,5), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000716-281122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оницит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Палоносетрон
Состав В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Палоносетрона гидрохлорид 0,056 мг (в пересчете на палоносетрон 0,050 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол, динатрия эдетата дигидрат, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1 М раствор натрия гидроксида и/или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH (5,0 ± 0,5), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000716-280917 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.