Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000706
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МультиЛак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для гемодиализа и гемофильтрации |
| Состав | Дозировка Калий 2 ммоль/л; Калий 4 ммоль/л. Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: МультиЛак 2 ммоль/л калия МультиЛак 4 ммоль/л калия Калия хлорид 0,1491 г 0,2982 г Натрия хлорид 5,961 г 5,961 г Натрия (S)‑лактата 50% раствор 8,520 г 8,520 г (Натрия (S)‑лактат) (4,260 г) (4,260 г) Кальция хлорида дигидрат 0,2205 г 0,2205 г Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г 0,1017 г Глюкозы моногидрат 1,100 г 1,100 г (Глюкоза) (1,000 г) (1,000 г) Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л. Для коррекции pH используют хлористоводородную кислоту 25% и натрия гидроксид. pH 4,5–6,5. Ионный состав 1000 мл раствора содержат: Наименование иона или вещества: МультиЛак 2 ммоль/л калия МультиЛак 4 ммоль/л калия Калий 2,0 ммоль/л 4,0 ммоль/л Натрий 140 ммоль/л 140 ммоль/л (S)‑Лактат 38 ммоль/л 38 ммоль/л Кальций 1,5 ммоль/л 1,5 ммоль/л Магний 0,50 ммоль/л 0,50 ммоль/л Хлорид 108 ммоль/л 110 ммоль/л Глюкоза 5,5 ммоль/л 5,5 ммоль/л Теоретическая осмолярность: 296 мОсмл/л 300 мОсмл/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000706-020822 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для гемодиализа и гемофильтрации 2 ммоль/л, №2 - пакет (пакетик) пластиковый 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия),
- раствор для гемодиализа и гемофильтрации 4 ммоль/л, №2 - пакет (пакетик) пластиковый 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МультиЛак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Растворы для гемодиализа |
| Состав | Дозировка Калий 2 ммоль/л; Калий 4 ммоль/л. Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: МультиЛак 2 ммоль/л калия МультиЛак 4 ммоль/л калия Калия хлорид 0,1491 г 0,2982 г Натрия хлорид 5,961 г 5,961 г Натрия (S)‑лактата 50% раствор 8,520 г 8,520 г (Натрия (S)‑лактат) (4,260 г) (4,260 г) Кальция хлорида дигидрат 0,2205 г 0,2205 г Магния хлорида гексагидрат 0,1017 г 0,1017 г Глюкозы моногидрат 1,100 г 1,100 г (Глюкоза) (1,000 г) (1,000 г) Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л. Для коррекции pH используют хлористоводородную кислоту 25% и натрия гидроксид. pH 4,5–6,5. Ионный состав 1000 мл раствора содержат: Наименование иона или вещества: МультиЛак 2 ммоль/л калия МультиЛак 4 ммоль/л калия Калий 2,0 ммоль/л 4,0 ммоль/л Натрий 140 ммоль/л 140 ммоль/л (S)‑Лактат 38 ммоль/л 38 ммоль/л Кальций 1,5 ммоль/л 1,5 ммоль/л Магний 0,50 ммоль/л 0,50 ммоль/л Хлорид 108 ммоль/л 110 ммоль/л Глюкоза 5,5 ммоль/л 5,5 ммоль/л Теоретическая осмолярность: 296 мОсмл/л 300 мОсмл/л |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000706-230418 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для гемофильтрации 2 ммоль/л, №2 - мешок (мешочек) пластиковый Biofine® 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241103762
- раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л, №2 - мешок (мешочек) пластиковый Biofine® 5000 мл (2) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ (Германия), 04046241103724
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
