Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000696
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уралбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эналаприл-УБФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эналаприл |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Эналаприла малеат — 0,01 г; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,191 г, крахмал картофельный — 0,0207 г, повидон К‑17 — 0,006 г, магния стеарат — 0,0023 г до получения таблетки массой — 0,23 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000696-080922 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003658, 4603179003658
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179004143
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 04603179003665, 4603179003665
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005201
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005218
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Уралбиофарм ОАО (Россия), 4603179005225
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.