Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000665
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алфузозин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алфузозин |
Состав | 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Дозировка 5 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] — 58,8 мг, лактозы моногидрат — 74,1 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг, магния стеарат — 0,7 мг. Дозировка 10 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (Метоцел К 4М) — 100,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 136,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,3 мг, магния стеарат — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000665-290916 изменение №1 |
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248574
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алфузозин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алфузозин |
Состав | 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Дозировка 5 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Коллидон SR [поливинилацетат 80%, повидон 19%, натрия лаурилсульфат 0,8%, кремния диоксид 0,2%] — 58,8 мг, лактозы моногидрат — 74,1 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг, магния стеарат — 0,7 мг. Дозировка 10 мг: Действующее вещество: Алфузозина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (Метоцел К 4М) — 100,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500) — 136,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,3 мг, магния стеарат — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000665-290916 |
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003248574
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.