Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000639

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000639

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дельта медикел промоушнз АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аргетт Дуо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав Одна капсула содержит: диклофенак пеллеты кишечнорастворимые 78,50 мг, эквивалентно 25 мг диклофенака натрия; диклофенак пеллеты с пролонгированным высвобождением 130,55 мг, эквивалентно 50 мг диклофенака натрия. Состав - Диклофенак пеллеты кишечнорастворимые: действующее вещество: диклофенак натрия                                                                         25 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая                                               31,87 мг повидон-К25                                                                                   5 мг кремния диоксид коллоидный безводный                                  0,63 мг оболочка пеллет кишечнорастворимых: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]           (Эудрагит L 100-55)                                                                       10 мг пропиленгликоль                                                                           1 мг тальк                                                                                                 5 мг Состав - Диклофенак пеллеты с пролонгированным высвобождением: действующее вещество: диклофенак натрия                                                                         50 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая                                               63,75 мг повидон-К25                                                                                   10 мг кремния диоксид коллоидный безводный                                  1,25 мг оболочка пеллет с пролонгированным высвобождением: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] (Эудрагит RS 100, тип В)                                                              2,49 мг метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 100, тип А)                                                              0,5 мг триэтилцитрат                                                                                0,3 мг тальк                                                                                                 2,26 мг Состав оболочки капсулы: крышечка: индигокармин (Е132)                                                                     0,01 мг титана диоксид (Е171)                                                                   0,50 мг натрия лаурилсульфат                                                                    0,05 мг вода очищенная                                                                              3,65 мг желатин                                                                                           20,98 мг корпус: натрия лаурилсульфат                                                                    0,08 мг вода очищенная                                                                              5,48 мг желатин                                                                                           32,24 мг Состав белых чернил: шеллак, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171).
Реквизиты нормативной документации ЛП 00639-280911 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.