Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000623
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилцистеин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | Состав на один пакет Ацетилцистеин — 0,100 г или 0,200 г. Вспомогательные вещества: Аскорбиновая кислота — 0,025 г, сорбитол (сорбит) — 0,7527 г или 0,6507 г, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 0,1 г, аспартам — 0,02 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000623-210911 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) термосвариваемый 1 г (20) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004388, 4602876004388
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) термосвариваемый 1 г (30) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №20 - пакет (пакетик) термосвариваемый 1 г (20) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876004401, 4602876004401
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг, №30 - пакет (пакетик) термосвариваемый 1 г (30) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.