Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000620

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000620

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Велфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамзелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15% 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг. Вспомогательные вещества пеллет : Сахароза — 143,36 мг, крахмал — 95,58 мг, этилцеллюлоза — 3,74 мг, гипромеллоза — 2,56 мг, повидон К-30 — 1,5 мг, коповидон (пласдон S -630) — 2,54 мг, гипромеллозы фталат — 40,4 мг, цетиловый спирт — 1,0 мг, диэтилфталат — 0,35 мг, тальк — 5,47 мг. Состав капсулы желатиновой: Желатин — 62,306465 мг Крышка : Красители: Бриллиантовый черный — 0,0065 мг Синий патентованный — 0,00715 мг Хинолиновый желтый — 0,00871 мг Железа оксид желтый — 0,071175 мг Титана диоксид — 1,3 мг Основание : Красители: Титана диоксид — 1,3 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000620-210911 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Велфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамзелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15% 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг. Вспомогательные вещества пеллет : Сахароза — 143,36 мг, крахмал — 95,58 мг, этилцеллюлоза — 3,74 мг, гипромеллоза — 2,56 мг, повидон К-30 — 1,5 мг, коповидон (пласдон S -630) — 2,54 мг, гипромеллозы фталат — 40,4 мг, цетиловый спирт — 1,0 мг, диэтилфталат — 0,35 мг, тальк — 5,47 мг. Состав капсулы желатиновой: Желатин — 62,306465 мг Крышка : Красители: Бриллиантовый черный — 0,0065 мг Синий патентованный — 0,00715 мг Хинолиновый желтый — 0,00871 мг Железа оксид желтый — 0,071175 мг Титана диоксид — 1,3 мг Основание : Красители: Титана диоксид — 1,3 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000620-210911 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Велфарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тамзелин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тамсулозин
Состав Состав на одну капсулу Действующее вещество : Тамсулозина гидрохлорид пеллеты 0,15% 267 мг, содержащие тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг. Вспомогательные вещества пеллет : Сахароза — 143,36 мг, крахмал — 95,58 мг, этилцеллюлоза — 3,74 мг, гипромеллоза — 2,56 мг, повидон К-30 — 1,5 мг, коповидон (пласдон S -630) — 2,54 мг, гипромеллозы фталат — 40,4 мг, цетиловый спирт — 1,0 мг, диэтилфталат — 0,35 мг, тальк — 5,47 мг. Состав капсулы желатиновой: Желатин — 62,306465 мг Крышка : Красители: Бриллиантовый черный — 0,0065 мг Синий патентованный — 0,00715 мг Хинолиновый желтый — 0,00871 мг Железа оксид желтый — 0,071175 мг Титана диоксид — 1,3 мг Основание : Красители: Титана диоксид — 1,3 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000620-210911 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.