Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000603
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Скоприл плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лизиноприл |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Лизиноприл 20,00 мг (в виде лизиноприла дигидрата 21,78 мг) и гидрохлоротиазид 12,50 мг или 25,00 мг. Вспомогательные вещества Таблетки 12,5 мг + 20 мг: кальция гидрофосфат; краситель железа оксид коричневый 75 (E172); крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; маннитол; повидон К‑25. Таблетки 25 мг + 20 мг: кальция гидрофосфат; краситель железа оксид красный 30 (E172); крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; маннитол; повидон К‑25. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000603-300421, ЛП-№(002053)-(РГ-RU)-151123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001279257
- таблетки 25 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001221591, 05310001279240
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Скоприл плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лизиноприл |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующие вещества Лизиноприл 20,00 мг (в виде лизиноприла дигидрата 21,78 мг) и гидрохлоротиазид 12,50 мг или 25,00 мг. Вспомогательные вещества Таблетки 12,5 мг + 20 мг: кальция гидрофосфат; краситель железа оксид коричневый 75 (E172); крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; маннитол; повидон К‑25. Таблетки 25 мг + 20 мг: кальция гидрофосфат; краситель железа оксид красный 30 (E172); крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; маннитол; повидон К‑25. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000603-010217 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 05310001221607, 5310001221607
- таблетки 25 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
