Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000579
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.09.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | L-Аспарагиназа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аспарагиназа |
Состав | активное вещество: аспарагиназа 10000 ЕД вспомогательные вещества: маннитол — 80 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000579-120912 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10000 ЕД, флакон - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия), 4606418000340
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.