Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000552
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глаумакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Латанопрост — 50 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, натрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000552-111016 изменение №3 |
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница 2.5 мл - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505002197, 4740505000049, 4740505002197
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница 2.5 мл (3) - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505178007
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глаумакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Латанопрост — 50 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,2 мг, натрия хлорид — 5,69 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 3,98 мг, натрия гидрофосфат безводный — 3,48 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000552-111016 изменение №3 |
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница 2.5 мл - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505002197, 4740505000049, 4740505002197
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница 2.5 мл (3) - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 04740505178007
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.