Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000542
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дюфалак® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | действующее вещество: лактулоза жидкая 667 г/л 0,999 мл вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный — 0,001 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000542-021122 |
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 15 мл (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660018809, 8002660018809
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8002660019363
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) полиэтиленовый, ламинированный алюминиевой фольгой 15 мл (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 мл, Верофарм АО (Россия),
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл, Верофарм АО (Россия), 4620011584298, 4620011584304
- сироп со сливовым вкусом 667 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 1000 мл, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.