Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000534
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зеркалин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | активное вещество: клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный 11,5 г (соответствует 10 мг клиндамицина) вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%); пропиленгликоль; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000534-100723 |
- раствор для наружного применения 10 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Ядран Галенский Лабораторий (Хорватия), 03856013204853, 3056013211820, 3856013204853
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.