Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000521
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция тринатрия пентетат |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Кальция тринатрия пентетат 50,0 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций до 1 мл, раствор хлористоводородной кислоты 0,1 М для доведения pH 6,1 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000521-230817 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000128, 4602779001002
- раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779001002
- раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004546
- раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004553, 04602779004560
- раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005222, 4602779005222
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.