Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000517

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000517

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Корпорация Некспортек (Канада)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Динатроп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав активное вещество: соматропин 1,33 мг (4 МЕ)/3,33 мг (10 МЕ)/5,33 мг (16 МЕ)/6,67 мг (20 МЕ) вспомогательные вещества: маннитол; глицин; натрия дигидрофосфат; натрия хлорид растворитель: вода для инъекций — 1 мл (ампула)
Реквизиты нормативной документации ЛП 000517-010311 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Динамик Девелопмент Лабораторис Ко. (Соединенное Королевство)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Динатроп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав активное вещество: соматропин 1,33 мг (4 МЕ)/3,33 мг (10 МЕ)/5,33 мг (16 МЕ)/6,67 мг (20 МЕ) вспомогательные вещества: маннитол; глицин; натрия дигидрофосфат; натрия хлорид растворитель: вода для инъекций — 1 мл (ампула)
Реквизиты нормативной документации ЛП 000517-010311 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Динамик Девелопмент Лабораторис Ко. (Республика Маврикий)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Динатроп®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав активное вещество: соматропин 1,33 мг (4 МЕ)/3,33 мг (10 МЕ)/5,33 мг (16 МЕ)/6,67 мг (20 МЕ) вспомогательные вещества: маннитол; глицин; натрия дигидрофосфат; натрия хлорид растворитель: вода для инъекций — 1 мл (ампула)
Реквизиты нормативной документации ЛП 000517-010311 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.