Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000486
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® Форте Л |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Метронидазол 750,00 мг, Миконазола нитрат 200,00 мг, Лидокаин 100,00 мг в виде: Лидокаина 43,00 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрата 70,25 мг (в пересчете на лидокаин 57,00 мг) Вспомогательные вещества: Жир твердый (Витепсол S55) 1436,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000486-061221 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 100 мг+750 мг+200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция), 08699584900855, 4630001120542, 8699584900855
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® Форте Л |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Метронидазол 750,00 мг, Миконазола нитрат 200,00 мг, Лидокаин 100,00 мг в виде: Лидокаина 43,00 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрата 70,25 мг (в пересчете на лидокаин 57,00 мг) Вспомогательные вещества: Жир твердый (Витепсол S55) 1436,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000486-061221 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 100 мг+750 мг+200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С. (Турция), 08699584900855, 4630001120542, 8699584900855
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® Форте Л |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Метронидазол 750,00 мг, Миконазола нитрат 200,00 мг, Лидокаин 100,00 мг в виде: Лидокаина 43,00 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрата 70,25 мг (в пересчете на лидокаин 57,00 мг) Вспомогательные вещества: Жир твердый (Витепсол S55) 1436,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000486-010311 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 100 мг+750 мг+200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. [Стамбул] (Турция),
- суппозитории вагинальные 100 мг+750 мг+200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эмбил Илач Сан. Лтд. Шти. [Черкезкёй/Текирдаг] (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Пенотран® Форте Л |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Метронидазол + Миконазол |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Действующие вещества: Метронидазол 750,00 мг, Миконазола нитрат 200,00 мг, Лидокаин 100,00 мг в виде: Лидокаина 43,00 мг Лидокаина гидрохлорида моногидрата 70,25 мг (в пересчете на лидокаин 57,00 мг) Вспомогательные вещества: Жир твердый (Витепсол S55) 1436,75 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000486-010311 |
- суппозитории вагинальные 100 мг+750 мг+200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд (Турция), 8699584900220, 8699584900237
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.