Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000479
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Квинизол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000479-010311 изменение №6 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 04610069090032
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дженеффикс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Квинизол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000479-010311 изменение №6 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 04610069090032
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Квинизол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000479-010311 изменение №6 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 04610069090032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.