Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000463

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000463

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина против краснухи культуральная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики краснухи
Состав Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Вирус краснухи — не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) 1) ; Вспомогательные вещества: Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС‑18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина. Примечание: 1)  Не менее 3,0 lg ТЦД 50 /0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000463-131120 изменение №2, ЛП-№(001165)-(РГ-RU)-300822

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вакцина против краснухи культуральная живая
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики краснухи
Состав Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит: Действующее вещество: Вирус краснухи — не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) 1) ; Вспомогательные вещества: Стабилизатор — смесь 0,100 мл водного раствора ЛС‑18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг, натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L‑пролин — 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025 мл 10% раствора желатина. Примечание: 1)  Не менее 3,0 lg ТЦД 50 /0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000463-281216

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.