Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000457
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин+Феназон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Феназон |
Состав | Состав на 1 г: Активные вещества : Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 10,0 мг, Феназон - 40,0 мг Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный) 710,0 мг, Этанол (спирт этиловый) 96 % - 221,8 мг, Натрия тиосульфат - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000457-010311 |
- капли ушные 1%+4%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 16 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли ушные 1%+4%, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором 8 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли ушные 1%+4%, флакон-капельница полимерная 8 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капли ушные 1%+4%, флакон-капельница полимерная 16 г - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.