Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000455
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визанна |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | действующее вещество: диеногест микронизированный 2,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62,800 мг; крахмал картофельный — 36,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 18,000 мг; повидон К25 — 8,100 мг; тальк — 4,050 мг; кросповидон — 2,700 мг; магния стеарат — 1,350 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000455-010311 изменение №11, ЛП-№(001547)-(РГ-RU)-131222 |
- таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001460, 04057598014434, 4029668001460
- таблетки 2 мг, №84 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001514, 04057598014410
- таблетки 2 мг, №168 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001521
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визанна |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | действующее вещество: диеногест микронизированный 2,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62,800 мг; крахмал картофельный — 36,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 18,000 мг; повидон К25 — 8,100 мг; тальк — 4,050 мг; кросповидон — 2,700 мг; магния стеарат — 1,350 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000455-010311 изменение №11, ЛП-№(001547)-(РГ-RU)-131222 |
- таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001460, 04057598014434, 4029668001460
- таблетки 2 мг, №84 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001514, 04057598014410
- таблетки 2 мг, №168 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001521
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Визанна |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диеногест |
Состав | действующее вещество: диеногест микронизированный 2,000 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62,800 мг; крахмал картофельный — 36,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 18,000 мг; повидон К25 — 8,100 мг; тальк — 4,050 мг; кросповидон — 2,700 мг; магния стеарат — 1,350 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000455-010311 изменение №11, ЛП-№(001547)-(РГ-RU)-131222 |
- таблетки 2 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001460, 04057598014434, 4029668001460
- таблетки 2 мг, №84 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001514, 04057598014410
- таблетки 2 мг, №168 - 14 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (12) - коробка (коробочка) картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04029668001521
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.