Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000437
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русан Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налбуфина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налбуфин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000437-280211 изменение №2 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - поддон пластиковый - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц наполненный 1 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, шприц-тюбик наполненный 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, шприц наполненный 1 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, шприц-тюбик наполненный 1 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Русан Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.