Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000427
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбогель 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество Гепарин натрия — 1000 МЕ; Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000427-200919 |
- гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007786, 04810133012414
- гель для местного и наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007793, 04810133012421, 4810133007793
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбогель 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество Гепарин натрия — 1000 МЕ; Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000427-280211 изменение №3 |
- гель для наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- гель для наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007793
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омела ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тромбогель 1000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | Состав на 1 г: Действующее вещество Гепарин натрия — 1000 МЕ; Вспомогательные вещества Карбомер (карбопол 980 NF), левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000427-280211 изменение №3 |
- гель для наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- гель для наружного применения 1000 МЕ/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007793
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.