Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000424
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Штейгервальд Арцнеймиттельверк ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лайф® 900 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зверобоя продырявленного травы экстракт |
Состав | 1 таблетка содержит: Активный компонент: Зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье - экстракт: 3-6:1, экстрагент этанол 80 % (мл/мл) - 900,00 мг. Вспомогательные вещества: ядро таблетки: кремния диоксид - 20,00 мг, тальк - 30,13 мг, титана диоксид (Е 171) - 28,49 мг, натрия гидрокарбонат - 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,15 мг, магния стеарат - 10,15 мг; оболочка таблетки: эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) - 17,01 мг, макрогол 4 000 - 2,25 мг, рибофлавин (Е 101) - 5,57 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000424-280211 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 900 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 900 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 900 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 900 мг, №500 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная (5) - упаковка групповая, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.