Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000406
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.02.2016 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оликлиномель N8-800 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | Содержание компонентов в контейнере объемом 2000 мл: Активные вещества Камера с 15% липидной эмульсией (400 мл) Камера с 12,5% раствором аминокислот (800 мл) Камера с 31,25% раствором декстрозы (800 мл) Оливкового и бобов соевых масел смесь* 60,00 г L-аланин 20,70 г L-аргинин 11,50 г Глицин 10,30 г L-гистидин 4,80 г L-изолейцин 6,00 г L-лейцин 7,30 г L-лизин (L-лизина гидрохлорид) 5,80 г (7,25 г) L-метионин 4,00 г L-фенилаланин 5,60 г L-пролин 6,80 г L-серин 5,00 г L-треонин 4,20 г L-триптофан 1,80 г L-тирозин 0,40 г L-валин 5,80 г Декстроза (в виде декстрозы моногидрата) 250,00 г (275,00 г) Вспомогательные вещества Лецитин яичный очищенный 3,60 г Глицерол 6,75 г Натрия олеат 0,09 г Натрия гидроксид q.s. pH Кислота уксусная q.s. pH Хлористоводородная кислота q.s. pH Вода для инъекций до 400 мл до 800 мл до 800 мл * В качестве активных ингредиентов используется смесь, содержащая около 80% рафинированного оливкового масла и около 20% рафинированного соевого масла, что соответствует содержанию смеси линолевой и α-линоленовой кислот от 18,5 до 21,5% по отношению к общему содержанию жирных кислот. После смешивания содержимого трех камер смесь содержит: Объем 2000 мл Азот (г) 16,5 Аминокислоты (г) 100,0 Глюкоза (г) 250,0 Липиды (г) 60,0 Общая калорийность (ккал) 2000 Небелковые калории (ккал) 1600 Углеводные калории (ккал) 1000 Жировые калории (ккал) 600 Соотношение небелковые калории/азот (ккал/г N) 97 Фосфат (ммоль*) 4,5 Ацетат (ммоль) 85 Хлорид (ммоль) 40 pH 6,0 Осмолярность (мОсм/л) 1230 * За счет липидной эмульсии |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000406-280211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий эмульсия для инфузий 12,5% раствор аминокислот, 31,25% (раствор декстрозы), 15% (липидная эмульсия), изолированные объединенные между собой камеры (контейнер) , 2000 мл, по 400 мл 15% липидной эмульсии, 800 мл 12,5% раствора аминокислот, 800 мл 31,25% раствора декстрозы (общим объемом 2000 мл) в трех изолированных объединенных между собой камерах (контейнере), №4 - контейнер 3-камерный 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер С.А. (Бельгия), 4603212003348
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
