Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000396
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ремедиа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 флакон (100 мл): Активное вещество Левофлоксацин (левофлоксацина гемигидрат) 523,28 мг в пересчете на левофлоксацин 500,00 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 900,00 мг, динатрия эдетат 100,00 мг, хлористоводородная кислота 0,126 мл, натрия гидроксид 2,80 мг, вода для инъекций q.s. до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000396-280211 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый 100 мл - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252951480
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.