Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000392
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирацитол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компонент Количество, мг 10 мг 20 мг Действующее вещество Эсциталопрама оксалат 12,775 25,55 (эквивалентно эсциталопраму) (10,00) (20,00) Вспомогательные вещества Кроскармеллоза натрия 4,50 9,00 Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 200,00 Кремния диоксид коллоидный 1,475 2,95 Тальк 5,00 10,00 Магния стеарат 1,25 2,50 Оболочка пленочная Опадрай II 85 F184422 белый: 3,00 5,00 полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000392-250211 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирацитол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компонент Количество, мг 10 мг 20 мг Действующее вещество Эсциталопрама оксалат 12,775 25,55 (эквивалентно эсциталопраму) (10,00) (20,00) Вспомогательные вещества Кроскармеллоза натрия 4,50 9,00 Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 200,00 Кремния диоксид коллоидный 1,475 2,95 Тальк 5,00 10,00 Магния стеарат 1,25 2,50 Оболочка пленочная Опадрай II 85 F184422 белый: 3,00 5,00 полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000392-250211 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.