Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000392

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000392

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанолек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мирацитол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компонент Количество, мг 10 мг 20 мг Действующее вещество   Эсциталопрама оксалат 12,775 25,55 (эквивалентно эсциталопраму) (10,00) (20,00) Вспомогательные вещества Кроскармеллоза натрия 4,50 9,00 Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 200,00 Кремния диоксид коллоидный 1,475 2,95 Тальк 5,00 10,00 Магния стеарат 1,25 2,50 Оболочка пленочная Опадрай II 85 F184422 белый: 3,00 5,00 полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид      
Реквизиты нормативной документации ЛП 000392-250211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мирацитол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эсциталопрам
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Компонент Количество, мг 10 мг 20 мг Действующее вещество   Эсциталопрама оксалат 12,775 25,55 (эквивалентно эсциталопраму) (10,00) (20,00) Вспомогательные вещества Кроскармеллоза натрия 4,50 9,00 Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 200,00 Кремния диоксид коллоидный 1,475 2,95 Тальк 5,00 10,00 Магния стеарат 1,25 2,50 Оболочка пленочная Опадрай II 85 F184422 белый: 3,00 5,00 полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид      
Реквизиты нормативной документации ЛП 000392-250211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.