Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000390
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фровамигран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фроватриптан |
Состав | Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Фроватриптана сукцинат моногидрат – 3,91 мг (в пересчете на фроватриптан основание – 2,50 мг); Вспомогательные вещества: Лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка: Опадрай белый (OY-L-28906) (титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза, макрогол 3000, триацетин). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000390-250211 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.