Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000378
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амлодигамма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин |
Состав | активное вещество: амлодипина безилат 7 мг 14 мг (соответствует 5 и 10 мг амлодипина основания) вспомогательные вещества: повидон К30 — 20/20 мг; МКЦ — 60/60 мг; кальция гидрофосфат — 113/106 мг; кросповидон — 17/17 мг; магния стеарат — 3/3 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000378-250211 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674003027
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674003034
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674003058
- таблетки 10 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674003065
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674002945
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674002952
- таблетки 5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674002976
- таблетки 5 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - пачка картонная, Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ (Германия), 4030674002983
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.